ISS AG, Integrated Scientific Services

Die ISS AG ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen in der MedTech-Branche, das eine breite Palette professioneller Dienstleistungen für die Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte und IVDs anbietet.
Unsere umfassenden Lösungen decken aller Medizinprodukte jeglicher Klassifizierung ab und reichen von Beratung und Coaching bis hin zu regulatorischer Compliance und weltweiter Unterstützung bei der Produktregistrierung.

Mit den Schwerpunkten Regulatory Affairs, weltweite Registrierungen, klinische Dienstleistungen, Qualitätsmanagement, künstliche Intelligenz und Cybersecurity bietet die ISS AG eine durchgängige Unterstützung während des gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten. Mit unserer über zwanzigjährigen Erfahrung ermöglichen wir den effizienten und nachhaltigen Markteintritt innovativer medizinischer Lösungen.

  • Gegründet 2003
  • Private Gesellschaft
  • 11-50 Mitarbeiter

Länderfokus

  • Österreich
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Frankreich
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Südkorea
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Brasilien
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Vereinigtes Königreich
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Deutschland
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Japan
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • Vereinigte Staaten von Amerika
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -
  • China
    Standorttyp
    Kooperationspartner im Land
    Zertifizierung
    -

Branchenfokus

  • Medizintechnologie
    Branchenverband
    Mitglied
    Zertifizierung
    -

Dienstleistungen

  • Qualitätsmanagement
    Beschreibung
    Aufbau von QMS nach ISO 13485 oder 21 CFR 820 (FDA), QSR für Korea
    Fachverband
    Mitglied
    Zertifizierung
    -
  • Produktregistration & -zertifikation
    Beschreibung
    International Regulatory Affairs
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -
  • Risikomanagement
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -
  • Projektmanagement
    Beschreibung
    PM im Bereich Medizintechnik - Software-Entwicllung nach IEC 62304
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -

Fallbeispiele, Studien, Publikationen, Zertifikate