ISS AG, Integrated Scientific Services

Die ISS AG, Integrated Scientific Services, berät und unterstützt MedTech-Firmen von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Medizinprodukten in den Bereichen internationale Zulassungen, klinische Studien, Qualitätsmangement und Softwareentwicklung. Dabei verschafft die Verknüpfung wissenschaftlicher Arbeitsmethoden mit Projektmanagement und Software-Entwicklung der ISS AG auf dem Markt der MedTech-Dienstleister eine einmalige Position.

  • Gegründet 2003
  • Private Gesellschaft
  • 11-50 employees

Länderfokus

  • Kolumbien
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • Südkorea
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • Mexiko
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • Russland
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • Brasilien
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • China
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • Japan
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

  • Vereinigte Staaten von Amerika
    Standorttyp
    Cooperation partner in the country
    Zertifizierung
    -

Branchenfokus

  • Medizintechnologie
    Branchenverband
    Mitglied
    Zertifizierung
    -

Dienstleistungen

  • Arzneimittelrecht
    Beschreibung
    Internationale Zulassungen von Medical Devices
    Fachverband
    Mitglied
    Zertifizierung
    -
  • Qualitätsmanagement
    Beschreibung
    Aufbau von QMS nach ISO 13485 oder 21 CFR 820 (FDA), QSR für Korea
    Fachverband
    Mitglied
    Zertifizierung
    -
  • Produktregistration & -zertifikation
    Beschreibung
    International Regulatory Affairs
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -
  • Risikomanagement
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -
  • Projektmanagement
    Beschreibung
    PM im Bereich Medizintechnik - Software-Entwicllung nach IEC 62304
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -
  • Unternehmensstrategie
    Beschreibung
    Managementberatungen
    Fachverband
    -
    Zertifizierung
    -

Fallbeispiele, Studien, Publikationen, Zertifikate

Referenzen, Empfehlungsschreiben

Mitgliedschaften